Подавляющее большинство экстрактов традиционной китайской медицины в основном идет на экспорт. Это может быть связано с тем, что до сих пор существует много различий во взглядах экстрактов китайской медицины на экстракты китайской медицины. Многие думают, что экстракты китайской медицины сильно отличаются от отваров традиционной китайской медицины. Это традиционная китайская медицина, потому что в процессе отварки традиционной китайской медицины происходит множество тонких химических реакций. Это эффект, который не может быть достигнут при смешивании экстракта традиционной китайской медицины. На самом деле, исследование гранул традиционной китайской медицины, проведенное компанией Guangdong Yifang, доказало, что экстракты китайской медицины могут сохранять большинство характеристик китайской медицины. В то же время, с развитием технологий, стали ясны эффективные ингредиенты китайской медицины. Стандарт китайской медицины в Китайской фармакопее: Для справки, мы должны быть в состоянии как можно скорее сформулировать предварительные стандарты экстрактов китайской медицины, которые соответствуют характеристикам китайской медицины и приняты во всем мире, и продолжают улучшаться в процесс реализации. Это также соответствует действующему закону развития растений.
Стандартизация и улучшение экстрактов традиционной китайской медицины относительно отстают. С внедрением и постоянным продвижением плана совершенствования стандартов на лекарственные средства в моей стране первоначально была создана национальная система стандартов на лекарственные средства, темпы создания нормативной информации о лекарственных средствах ускорились, а работа по управлению стандартами на лекарственные средства стала более стандартизированной и улучшенной. Однако стандартизация экстрактов традиционной китайской медицины все еще отстает, главным образом по следующим аспектам:
① Стандарт не установлен. Экстракты китайской медицины являются важным сырьем для производства китайских патентованных лекарств. По статистике, около 29,8% китайских патентованных лекарств используют экстракты китайских лекарств, но все еще есть экстракты китайских лекарств, для которых еще не установлены национальные стандарты. Из-за отсутствия законодательных стандартов, стандарты спроса и корпоративные стандарты в основном применяются в производственной и коммерческой деятельности, а положения контракта о качестве используются в качестве основы для поставки продукции, а методы проверки качества продукции довольно запутаны.
② Стандарт не идеален. Полноценные стандартные продукты являются основой для эффективного контроля качества экстрактов китайской медицины. Однако из-за длительного обнародования стандартов для некоторых экстрактов китайской медицины стандартные продукты не идеальны. Например, в некоторых старых стандартах экстрактов традиционной китайской медицины отсутствуют предельные уровни остатков пестицидов и элементы для определения тяжелых металлов, в некоторых отсутствуют стандарты испытаний для вспомогательных материалов, а в некоторых отсутствуют проверки предельных уровней микробов.
③ Несоответствия в стандартах. Существует множество стандартов для экстрактов китайской медицины, и есть несоответствия в названиях, методах приготовления, свойствах и проверках. Например, некоторые экстракты традиционной китайской медицины имеют одно и то же название, но разные методы приготовления. Если взять в качестве примера экстракт Scutellaria baicalensis Georgi, он 12 раз встречается в издании Китайской фармакопеи 2010 года и в «Рецептах традиционной китайской медицины». , «Конечное значение pH перед сушкой», «Раствор для промывки сырого продукта» и другие ключевые параметры процесса, влияющие на качество готовой продукции, сильно различаются, что легко может привести к путанице при производстве и использовании.
④ Стандартный уровень неровный. Стандартный уровень экстрактов традиционной китайской медицины, одобренных в виде новых лекарств и включенных в Китайскую фармакопею, относительно высок. Однако другие экстракты традиционной китайской медицины все еще имеют проблемы, такие как неадекватная технология и отсутствие базовой технологии. Кроме того, большинство китайских производителей лекарственных экстрактов - это небольшие предприятия с относительно низким техническим уровнем и производственными мощностями. Они редко оптимизируют и серьезно исследуют производственный процесс, и им не хватает углубленной разработки продукта, что приводит к относительно низкому технологическому порогу производства экстрактов китайской медицины. Низкая и неупорядоченная рыночная конкуренция.
⑤ Стандарт не отменен. Из-за отсутствия средств для оценки внедрения стандартов экстрактов китайской медицины некоторые стандарты экстрактов китайской медицины «живут, но не умирают», так что некоторые стандарты, которые не обновлялись или не пересматривались в течение многих лет, все еще используются, и есть острая необходимость в создании стандартного механизма ликвидации
Время публикации: сен-14-2020